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针剂车间过滤器清洁标准操作指南

发布日期:2017-12-21 16:13  浏览次数:
简介: 目的:建立一套过滤器清洁标准操作规范,指导操作;范围:适用于针剂车间配制岗位除菌用过滤器及配套硅胶软管的清洁操作;

目的:建立一套过滤器清洁标准操作规范,指导操作;

范围:适用于针剂车间配制岗位除菌用过滤器及配套硅胶软管的清洁操作;

职责:针剂车间配液岗位操作人员对本操作指南负责实施;

程序:

1、每日生产加速后,应对过滤器进行清洁;

清洁工具:不脱落纤维的抹布、尼龙刷;

清洁剂:纯化水、注射用水、洗洁精、水桶;

将过滤器移入C级器具清洗室,拆下连接管道及搁板,取下用过的滤膜,丢弃

先用纯化水冲洗过滤器内外壁(包括进气管)、硅胶软管内外壁以及滤膜搁板;

若过滤器或滤膜搁板上沾有难以冲洗掉的污迹时,可将过滤器、滤膜搁板浸入加有适量洗洁精的水桶中,借助尼龙刷刷洗清洁,在使用纯化水冲洗至无泡沫;

⑥用注射用水反复冲洗过滤器内外壁(包括进气管)、硅胶软管内外壁及滤膜搁板;

⑦将过滤器专用尼龙袋在纯化水中搓洗后拧干;

⑧将清洗好的过滤器、滤膜搁板及配套硅胶软管一并装入上述专用尼龙袋中,轧紧。(注意:尼龙袋内不能有毛头露出),放置在C级器具存放柜内固定位置,放置〈已清洁〉标示牌,标示牌上标明清洁日期。

2、清洗、包装好的过滤器等的存放有效时限为48小时,超过有效时限后,使用前必须按照1的步骤重新清洗。

3、过滤器及其配套用具(包括微米级微孔滤膜)应在使用前进行高压蒸汽灭菌(120℃,30分钟),灭菌后在密闭条件下进行存放保存,有效时限为24小时。

4、清洁工具的清洁、消毒与存放应按〈洁净区洁具清洁、消毒的标准操作指南〉执行。

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